腫瘤電場療法TTFields+阿特珠單抗和貝伐珠單抗治療肝癌最新資料

2021年9月9日，美FDA已授予該公司旗下的腫瘤電場療法（Tumor Treating Fields，TTFields）NovoTTF-200T系統突破性醫療器械認定，與抗PD-L1抗體阿特珠單抗和抗VEGF抗體貝伐珠單抗聯用，一線治療不可切除或轉移性肝癌患者。

此前，2020年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准腫瘤電場療法Optune用於組織學證實的複發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。這是15年來中國內地首個獲批用於膠質母細胞瘤的療法。

肝細胞癌是起源於肝臟的最普遍的癌症型別。晚期肝癌已經擴散到淋巴結或其他器官，因為這些癌症很普遍，不能透過手術治療。目前對於晚期疾病和區域性治療進展的患者的通用標準治療是索拉非尼、侖伐替尼或阿特珠單抗聯合貝伐單抗的全身治療。

腫瘤電場療法是一種全新的腫瘤治療技術，具有獨特的頻率範圍（100～500 kHz），使電場能夠穿透癌細胞膜，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡並抑制腫瘤生長。

目前體內和體外研究表明，TTFields 150 kHz治療可以降低肝細胞癌（HCC）細胞系的增殖潛能。

臨床資料

支援這一突破性醫療器械認定的部分依據是II期HEPANOVA臨床試驗的初步資料。HEPANOVA試驗納入了27例不可切除的肝癌患者，其中有14例（52%）的Child-Turcotte-Pugh（CTP）評分為7或8分，代表顯著的肝功能障礙；6名患者（22%的研究人群）存活不到12周。

試驗結果表明，在21例可評估的預後差且接觸研究治療有限的患者人群中，客觀緩解率（ORR）達到9。5%，是歷史對照組的兩倍以上；疾病控制率（DCR）為76%，高於歷史對照組的43%-52%。

在完成至少12周腫瘤電場療法治療的11例患者中，客觀緩解率為18%，疾病控制率為91%。

在意向治療患者中，中位無進展生存期（PFS）為5。8個月，中位進展時間為8。9個月。

在安全性方面，未發現與腫瘤電場療法相關嚴重不良事件。

結論

美國FDA授予腫瘤電場療法與阿特珠單抗和貝伐珠單抗聯用，治療晚期肝癌的突破性醫療器械認定。該試驗資料表明，腫瘤電場療法有可能延長這種侵襲性疾病患者的生存期。目前計劃儘快啟動一項檢驗這一組合療法的隨機對照試驗。

在迄今為止的所有臨床前研究中，TTFields已經證明了一致的抗有絲分裂作用。TTFields全球開發計劃包括跨所有階段的廣泛臨床試驗，包括針對各種腫瘤型別的四項III期關鍵試驗。迄今為止，已有超過18000名患者接受TTFields治療。

TTFields主要用於與其他標準護理癌症治療一起使用。越來越多的證據支援 TTFields對某些其他癌症療法的廣泛適用性，包括放射療法、某些化學療法和某些免疫療法。在迄今為止的臨床研究和商業經驗中，TTFields沒有表現出全身毒性，輕度至中度面板刺激是最常見的副作用。

【重要提示】所有文章資訊僅供參考，具體治療謹遵醫囑！