延長肝癌患者生存的一線治療方案：經動脈化療栓塞聯合索拉非尼

2021年8月，《Medicine》雜誌公佈了一項比較臨床結果的薈萃分析，該研究旨評估經動脈化療栓塞（TACE）聯合索拉非尼與索拉非尼單藥治療中晚期肝細胞癌（HCC）的臨床結果。據瞭解，這是關於這個主題的第一次薈萃（meta）分析，

代表了迄今為止分析的最大的患者群體（涉及3015人）

。

TACE聯合分子靶向藥物治療原發性肝癌尚有爭議，但已有大量研究及薈萃分析表明，

TACE聯合索拉非尼可改善早、中期以及肝功能Child－Pugh A、B級的患者的總體生存率，且安全性可控

。

根據栓塞劑的不同，TACE分為：（1）常規TACE（cTACE）：通常指經皮將導管超選擇插管至肝癌的供血動脈內，先採用帶有化療藥物的碘化油乳劑對肝癌供血動脈末梢進行栓塞，然後選擇明膠海綿、空白微球和聚乙烯醇PVA等顆粒栓塞劑加強栓塞效果。（2）藥物洗脫微球TACE（DEB－TACE）：通常指採用化療藥物洗脫微球栓塞肝癌供血動脈。

索拉非尼阻斷 VEGFR、REK、PDGFR 和 c-KIT的表達，並抑制下游RAF絲氨酸/蘇氨酸激酶活性以防止腫瘤生長和復發。

商品名：

Nexavar（多吉美）

通用名：

Sorafenib（索拉非尼）

靶點：

VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK

美國首次獲批：

2007年11月

中國首次獲批：

2009年8月

獲批適應症：

肝癌、腎細胞癌、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌

推薦劑量：

每次400mg，每天2次，空腹服用（進食前1小時或進食後2小時）

臨床資料

從啟動到2020年12月31日，研究人員根據PubMed資料庫系統綜述和meta分析指南的首選報告專案，對已發表的比較TACE +索拉非尼和單獨索拉非尼治療中晚期HCC的生存結局和腫瘤反應的研究進行了系統搜尋。

在這項meta分析中，包括3015例中晚期HCC患者。其中，861例接受TACE +索拉非尼治療，2154例接受索拉非尼治療。男性佔68。8% ~ 94。4%。

meta分析顯示，

TACE +索拉非尼組中位總生存期（OS）為7。0 個月~ 22。0個月

，

索拉非尼組中位OS為5。9個月~ 18。0個月

。TACE +索拉非尼聯合治療組患者的OS顯著延長（HR為0。71；95%，置信區間：0。55-0。87，P < 。001）。

TACE +索拉非尼組的

中位疾病進展時間（TTP）為2。5個月 ~ 5。3個月

，索拉非尼組為

2。1個月 ~ 2。8個月

。TACE +索拉非尼聯合組TTP明顯延長（HR為0。73；95%，置信區間：0。64-0。82，P < 。001）。

與索拉非尼組相比，TACE + 索拉非尼組具有更高的疾病控制率（DCR）、客觀緩解率（ORR）

。

安全性

分析資料顯示，TACE + 索拉非尼組和索拉非尼組常見的不良反應包括：

手足綜合徵

、

腹瀉

、

疲勞

、

嘔吐

、

丙氨酸轉氨酶升高

。

與索拉非尼組的患者相比，TACE + 索拉非尼組的 ALT升高不良反應的發生率顯著更高。在其他不良反應中，沒有發現可觀察到的差異。

結論

儘管TACE +索拉非尼組的ALT升高較高，但這項meta分析分析顯示，與索拉非尼組相比，使用 TACE + 索拉非尼治療中晚期 HCC 可帶來生存獲益。此外，與索拉非尼組相比，

TACE + 索拉非尼組提供了更高的肝腫瘤反應率

。未來的研究有必要證實這一發現，並闡明某些亞群是否受益於 TACE 和索拉非尼的組合方案。

【重要提示】

所有文章資訊僅供參考，具體治療

謹遵醫囑

！