重錘！艾滋病檢測7天確認、準確率達99%，涉嫌違法！

近年來，多款自稱“安全、私密、準確”的艾滋病病毒檢測產品在各個電商平臺上大量售賣，價格從十幾元到上千元不等。這其中，號稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”從去年開始銷量明顯增長。

據瞭解，這種在電商平臺售賣的所謂艾滋病DNA檢測，採用的都是

幹血斑檢測

，檢測一次的價格在900多元到1000多元不等。

銷售該產品的商家聲稱，使用該款產品檢測可以7天確認，準確率高達99％

。

事實真的如此嗎？艾滋病DNA幹血斑檢測是否合法合規？

國家衛生健康委釋出的資料顯示，截至2020年10月底，我國報告的現存艾滋病感染者104．5萬例，雖然仍處於低流行水平，但由於傳播影響因素更加複雜，防治形勢依然嚴峻。

近年來，隨著公眾對艾滋病認知的提高，對艾滋病的檢測需求也隨之提升。這其中，有不少人出於隱私考慮會選擇透過電商平臺購買檢測產品進行自檢。

北京王女士：如果我懷疑自己有艾滋病（風險），在懷疑初期會是一個比較緊張的心態，這個階段可能會採用在電商平臺購買產品自檢的方式，主要是想得到一個初步的判斷。過一段時間等情緒稍微平復和穩定一些，我還是會去醫院檢查，因為感覺醫院的檢查才是最準確可靠的。

上海李先生：如果是我自己有所懷疑，我可能會先進行自檢，看看到底什麼情況，再做下一步的打算。

記者搜尋發現，多款號稱“安全、私密、準確”的艾滋病檢測產品在電商平臺大量銷售，包括艾滋病抗體檢測試紙、抗原抗體四代檢測、艾滋病RNA檢測、艾滋病DNA檢測等產品，價格從十幾元到上千元不等。

（網路平臺售賣產品）

相對於前幾種比較常見的檢測方式，號稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”產品則是從去年開始逐步在電商平臺上進行銷售，價格也相對較高，從900多元到1000多元不等。記者粗略統計，僅兩家電商平臺上顯示的銷量就達到了幾千份，消費者評價累計上千條。

（網路平臺售賣產品）

記者：咱們這個產品比別的要貴一些，是不是準確率還是非常高的？

商家：對的，基本是99％，但是我不能說100％。為什麼？因為即便你去驗DNA（親子鑑定），都不敢說100％。

記者：這個是不是要比別的產品更準確一點？

商家：不是稍微，是肯定準確很多。因為這個東西是疾控中心在推的東西，疾控中心不認的話，國家也不會給批文。

根據商家給出的流程，使用這款艾滋病DNA檢測產品，需要消費者自行採集幹血斑樣本，並將樣品放入商家提供的袋子中，隨後寄到雲南的一家名為雲南科耀醫學檢驗實驗室的機構進行檢測。商家聲稱，7天內可以出檢測結果。

然而，公開資料顯示，目前國內艾滋病DNA檢測產品，僅有一家獲得國家藥監局批准——天津精耐特基因生物技術有限公司，但是也僅限於對全血樣本檢測，並沒有被批准幹血斑樣本檢測。

（國內唯一一家批准的國家藥監局批准艾滋病DNA檢測產品資訊）

記者致電商家提及的雲南科耀醫學檢驗實驗室，工作人員表示，是一家名為“小紅點”的公司委託實驗室進行艾滋病DNA幹血斑檢測，採用的試劑盒則是天津精耐特公司生產的。

記者：我想請問一下，咱們的實驗室會給商家提供艾滋病DNA幹血斑檢測嗎？

實驗室工作人員：“小紅點”嗎？是有這回事。

（商家和客戶聊天記錄）

（商家與消費者聊天記錄）

就此事，記者聯絡了小紅點（深圳）生物製品銷售有限公司，也就是在電商平臺上該款產品的主要銷售商之一，公司客服聲稱，全血檢測和幹血斑檢測實際檢測效果並無差別，是被允許的。事實果真如此嗎？

北京市京師（深圳）律師事務所律師吳鐵成告訴記者，根據《醫療器械監督管理條例》，這樣的銷售行為並不被允許。她說：

“這些商家明知採購的試劑不能進行幹血斑檢測，卻故意規避法律，委託第三方實驗室，以科研報告名義出具檢測報告，並在網路上高價銷售，同樣涉嫌違法。此外，銷售平臺也有違規，沒有盡到平臺監管責任。”

記者瞭解到，今年6月，北京華泰益康醫學檢驗實驗室有限公司就因為違法開展艾滋病DNA幹血斑定性檢測而被北京市大興區市場監督管理局予以行政處罰。

（行政處罰公示）

國家衛健委艾滋病醫療專家組成員、貴州省艾滋病治療首席專家劉水青告訴記者，

目前常用的艾滋病檢測手段主要包括以下幾種：“目前對於艾滋病的檢測有一個初步篩查，主要是檢測血液裡面的抗原抗體；還有一種就是核酸檢測，現在主要是做血液裡面的（HIV－1）核酸（RNA）檢測，當然以後可能會有DNA檢測等。”

劉水青指出，所謂的艾滋病DNA檢測，其實是艾滋病核酸檢測的一種。不過，

目前僅僅批准了全血檢測，幹血斑檢測仍處於科研階段，並沒有被批准用於日常的檢測。

劉水青建議，消費者如果發現有高危行為，應及時去疾控中心、醫院等機構檢測、就診，以免誤診。她說：“市場上要加強對產品的規範化管理，一旦發現違法銷售、檢測的行為，我覺得應該要重罰。因為假如說是陽性，你沒檢測到，最後這個人就成為了一個傳染源，可能還會引起其他人的感染，對社會的危害就非常大。此外，病人不能得到及時治療，對病人本人也是一種傷害。”