全球首個幹細胞治療嚴重骨關節炎藥品, 預計明年上市

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近日，全球首個幹細胞治療嚴重骨關節炎的藥物正式提出新藥申請，以“Jointstem”命名。

早年間，該藥的幹細胞技術，在日本厚生省於2015年被批准用於治療退行性關節炎的再生治療。韓國研究團隊的官方網站顯示，預計該幹細胞藥物明年可以上市，造福患者。 該技術取自自體來源脂肪間充質幹細胞，不會有任何排異反應，作為一種細胞藥物用來注射到退行性關節炎患者的關節腔內，以更新他們的軟骨，減輕疼痛，並改善關節功能。

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基於間充質幹細胞特有的再生能力，同時大量的研究表明間充質幹細胞可以直接更新受損的軟骨，或者透過自體幹細胞分泌的各種營養物質幫助軟骨更新。

根據官方網站的介紹，“Jointstem”的名稱是 Joint 和 Stem 的組合，Joint指的是關節，後者指的是幹細胞。

據臨床資料顯示，該技術已在韓國進行了3期臨床試驗，並經過了16年的研發週期，結果顯示，隨著劑量的增加，證實了這款幹細胞新藥的耐藥性和安全性，並確定了最佳劑量。 在一組招募實驗中，有12名患者接受了1億個幹細胞治療。結果發現患者膝關節功能、疼痛和生活質量評估在統計學上有顯著改善，並可檢測到所有 12 名患者均有軟骨再生。另一組臨床試驗在江東慶熙大學醫院和首爾江南Severance醫院進行，治療組（12例）和對照組（12例）共24例。治療組患者接受含有1億個自體間充質幹細胞治療。結果表明與對照組相比，膝關節功能、疼痛和生活質量都有顯著改善。

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3期臨床實驗總共有來自20歲到100歲的260位患者參與，經過間隔12個月和24個月的隨訪，發現經過幹細胞治療的患者各項指標均有所改善。在美國，查詢到這款新藥已經獲批進行，一項2期臨床試驗已經完成。入組28例患者，治療組患者接受含有1億個自體脂肪間充質幹細胞的JointStem治療，對照組患者接受透明質酸治療，也顯示出非常良好的治療效果。

運用自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎應用越來越普遍，技術也越來越成熟。可以讓早期、中期的病患，重新長回膝蓋軟骨細胞，使得退化性關節炎成為可逆的疾病。幹細胞再生醫學的發展為人類戰勝更多的疾患提供了更多的可能性，相信“Jointstem”藥物只是眾多幹細胞藥品化的其中之一，在未來，將會有越來越多的更有效的幹細胞藥物來幫助現代醫學的發展，為廣大患者帶來福音。