國產人工角膜問世，降價90%，有望惠及逾千萬人！

目前，全球估計有5。96億人有視力障礙，其中4，300萬是盲人。

而在1，270萬等待角膜移植的患者中，70個人裡僅有1個人的需求得到滿足。

1月11日，以色列完成世界上第一例成功的人工角膜移植手術，一位78歲的患者在失明10年後又一次恢復了視力。

3月7日， 在全國兩會召開期間，全國人大代表、山東省眼科醫院院長史偉雲表示，國產的人工角膜或於今年6月用於臨床，將為數百萬中國角膜盲患者帶去光明。

▍“天下無盲”的願景

作為人體最重要的感知器官，眼睛的健康與否對個人生活、社會可持續發展和國民經濟的許多方面有著廣泛而深刻的影響。

然而，如今，無數人因無法獲得高質量、負擔得起的眼科護理而受到影響，導致視力受損乃至失明。

根據知名醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）的The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health： vision beyond 2020報告，2020年，全球估計有

5.96億

人有視力障礙，其中

4,300萬

是盲人。

另外還有

5.1億

人在接近視力障礙的時候沒有得到糾正，僅僅是因為沒有配戴眼鏡。大部分受影響的人（90%）生活在低收入和中等收入國家。

眼疾影響人生的各個階段，幼兒和老年人受到的影響尤為嚴重。

根據2020年最新的發病率數字進行的保守評估表明，全球每年因視力受損造成的生產力損失約為

4,107億美元

。

視力障礙不僅會降低人的行動能力，影響精神健康，加劇痴呆風險，增加跌倒和交通事故的可能性，還會增加對社會護理的需求，並最終導致更高的死亡率。

到2050年，人口老齡化、經濟增長和城市化可能會導致

8.95億

人患有視力障礙，其中

6,100萬

將成為盲人。

然而，令人鼓舞的是，90%以上患者的視力障礙在現有高性價比的干預措施下，都可以得到有效預防或治療。

據世界衛生組織（WHO）統計，導致個人視力下降的原因有很多，白內障、未矯正的屈光不正、青光眼、老年性黃斑變性和糖尿病視網膜病變是造成全球大部分視力損害的原因。

而角膜失明是全球第4大致盲原因（5.1%），是繼白內障、青光眼、老年性黃斑變性之後導致視力缺損的主要原因之一。

根據一項發表在《美國醫學會雜誌》（JAMA）上的研究統計，全球共有角膜盲患者約

6,000萬

人，每年要進行了約

185,000例

角膜移植手術，估計有

1,270萬

人在等待角膜移植，然而70個人裡僅有1個人的需求得到滿足。

在我國，目前角膜盲約為400萬名，並且每年新增10萬多病例。

在這些患者當中，絕大多數人可以透過角膜移植重見光明。但是由於多方面因素，我國各地眼庫的角膜來源奇缺，不少患者只能被動地等待捐獻。

北京同仁醫院眼角膜科主任醫師此前曾表示，醫院每年登記需要做角膜移植的患者大約在1，000例左右，但能夠得到捐獻角膜的患者僅有100餘例，其餘患者手術要靠國內外兄弟眼庫支援或調劑角膜。

另外，雖然角膜移植是器官移植中成功率最高，且排斥率最低的一種。但在某些情況下，供體角膜仍然會受到免疫系統攻擊發生所謂的排斥反應，這是造成角膜移植失敗的主要原因，發生率一般在20％左右。

因此，依賴於傳統的活體角膜捐獻不是長久之計，開發研究人工合成角膜是未來角膜盲患者的希望。

▍全球首例人工角膜移植成功

人工角膜的概念最早由法國眼科醫生Guillaume Pellier de Quengsy於1789年提出。

今年1月11日，世界上第一例成功的人工角膜移植手術在以色列的拉賓醫療中心（Rabin MedicalCenter）完成。

一位78歲的患者在失明10年後又一次恢復了視力。

該手術由以色列初創公司CorNeat Vision進行，該公司在去年7月獲得了臨床試驗的批准。

具體來說，CorNeat Vision公司是將名為

CorNeat KPro

的“人工角膜”植入患者眼睛後。

該公司表示，該人工角膜的設計是將不可降解的合成奈米組織置於結膜下，它可替代變形、受傷或不透明的角膜。

手術後，這位患者能夠認出他的家人並閱讀文字。

CorNeat Vision公司的首席醫療官、該人工角膜的發明人Gilad Litvin博士說，

“手術過程相對簡單，時間不到一個小時。”

“手術過程很簡單，結果超出了我們的所有預期，”拉賓醫療中心眼科主任Irit Bahar教授說。“當我們拿掉繃帶的那一刻，情緒十分激動。我們很自豪能夠站在這個激動人心的、有意義的專案的最前沿，這無疑將影響數百萬人的生活。”

“經過多年的努力，看到同事輕鬆植入CorNeat KPro，並在第二天目睹一位同胞恢復視力，這讓人心潮澎湃，感慨萬千。”Litvin博士說。“這對CorNeat Vision來說是一個極其重要的里程碑。”

CorNeat Vision的聯合創始人、執行長兼研發副總裁Almog Aley-Raz在宣告中指出，此次植入是多國臨床試驗的第一步，旨在獲得CE標誌、FDA許可和中國NMPA批准。

CorNeat Vision聯合創始人Gilad Litvin博士（右）和Almog Aley Raz（左）

2020年，CorNeat Vision公司獲准在10名角膜盲患者身上推進人工角膜的臨床試驗，這些患者過去曾經歷過失敗的角膜移植手術，或者根本不適合移植角膜。

“鑑於我們的裝置的視覺效能，預期的癒合時間，以及它不能攜帶疾病的事實，我們計劃在今年晚些時候啟動第二項研究。該研究將具有更廣泛的適應症，有利於我們的人工角膜獲批作為一線治療。”Aley-Raz在宣告中說。

除了CorNeat Vision的CorNeat KPro，目前市場上可選擇的商業化人工角膜還有Boston人工角膜、Osteo-Odonto-Keratoprosthesis（OOKP）、AlphaCor和KeraKlear人工角膜等。

其中，Boston人工角膜手術已經是最常用的角膜修復術之一。

迄今為止，全球已植入超過15,000例Boston人工角膜。

然而，人工角膜的費用和手術費用普遍偏貴，在美國人工角膜費用在

5萬美元

左右，手術費用一般也高達

35,000美元

。

為了以較低的費用獲得手術治療，許多患者會選擇到印度和新加坡等熱門醫療旅遊目的地進行治療，那裡的治療費用可能只有美國或英國的四分之一。

CorNeat KPro

而預計國產人工角膜大概在

5,000美元

，僅為美國的十分之一，這對於困難家庭來說無疑是個喜訊。

史偉雲表示，裝上人工角膜後，恢復好可以到1。0的視力。目前有30多個臨床病人，視力都恢復到0。5以上，效果很好。

▍科技本善

根據MarketsandMarkets™釋出的《人工角膜和角膜植入物市場》（Artificial Cornea and Corneal Implant Market）研究報告，全球人工角膜市場預計將從2021年的4。18億美元增長到2026年的

5.99億

美元。

但與所謂的“商機”相比，更重要的是資料背後折射出亦喜亦憂的現實。

憂的是全球老年人口不斷增長，眼科疾病的發病率不斷上升。

喜的是人們對疾病早期診斷和人工角膜技術的認識不斷提高，同時醫療基礎設施不斷完善，人均收入不斷增長，患者願意花更多的錢進行先進的治療。

兩相比照之下，似乎前途仍依舊光明，就像著名眼科醫生陶勇在微博中說的那樣，“國家強大！民族自信！科技強國，造福百姓。感覺熱血沸騰，天下無盲早日來到。”

參考資料：

［1］ https：//www。ophthalmologytimes。com/view/artificial-cornea-restores-patient-s-vision

［2］ https：//www。thelancet。com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X（20）30488-5/fulltext#seccestitle10

［3］ https：//www。marketsandmarkets。com/Market-Reports/artificial-cornea-corneal-implant-market-182165973。html

［4］ https：//jamanetwork。com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2474372